國內首個埃博拉疫苗
在近期于天津經濟技術開發區舉辦的生物制品產業化技術與合作論壇上，康希諾生物股份公司負責人宣布了一個振奮人心的消息——中國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊批準。同時，隨著疫苗產業化生產基地的落成，康希諾也成為國內首個具備埃博拉疫苗量產條件的生產企業。
自主知識產權
近日，占地6.5萬平方米的康希諾疫苗產業化基地正式落成，該基地設計產能7000萬劑，有望成為國內工業轉化價值最大的人用疫苗生產基地，預計明年投入使用。
據介紹，康希諾疫苗產業化基地一期建設投資4.5億元，建筑面積3.7萬平方米，建設標準滿足中國及世界衛生組織的cGMP要求，將主要生產康希諾自主研發的重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價腦膜炎結合疫苗、組分百白破聯合疫苗及新型結核病疫苗等高端疫苗。
而最為外界所關注的，還是埃博拉疫苗的量產工作。據悉，康希諾生物股份公司與軍事醫學科學院生物工程研究所聯合研發的“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”新藥注冊申請已于近日獲國家食品藥品監督管理總局批準。“這是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品。”康希諾生物股份公司商務開發主管曹維崧對記者表示，這是康希諾與軍事醫學科學院生物工程研究所合作取得的成果，而康希諾疫苗產業化生產基地的落成，也標志著國內首個埃博拉病毒疫苗的量產將在天津完成。
2014年，西非地區暴發了有史以來最嚴重的埃博拉疫情，造成至少1.13萬人喪生。當年年底，康希諾參與研發的重組埃博拉疫苗進入臨床試驗，成為全球第三個進入人體臨床的埃博拉疫苗。“2014年11月，第一批可以給人注射用的疫苗就生產出來了。送檢合格后，康希諾以最快速度向監管機構申請臨床。2015年年初拿到臨床批件，2017年4月正式申報生產注冊，10月19日拿到藥品批準文號。”談到抗埃博拉病毒疫苗的研發過程，曹維崧如數家珍。
“在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。同時，與國外的液體劑型疫苗相比，我們研發的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性，特別是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時，具備更加明顯的優勢。”曹維崧告訴記者。
“重組埃博拉病毒病疫苗”首次亮相就實現了中國疫苗的多項第一，使康希諾一躍躋身全球抗擊埃博拉病毒的第一梯隊。不久前，由世界衛生組織和全球應急疫苗聯盟組織召開的有關埃博拉疫情防治研討會上，康希諾生物股份公司也是唯一應邀到會發言的中國面孔。
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